常規(guī)顯微鏡不溶性檢查的缺陷

樣品過濾裝置，烘干裝置，檢測分析系統(tǒng)，電腦等。

檢測分析系統(tǒng)可以根據(jù)用戶要求配置奧林巴斯體式顯微鏡、奧利巴斯金相顯微鏡、徠卡金相顯微鏡、尼康金相顯微鏡等。

常規(guī)顯微鏡不溶性微粒檢查大家會采用一臺簡單顯微鏡，人工進(jìn)行計數(shù)。此種操作的難點(diǎn)是：

無法避免人為的原因?qū)е掠嫈?shù)的偏差，主觀性太強(qiáng)；

重要的是人為計數(shù)對實(shí)驗(yàn)員眼睛的要求較高，用眼過度會造成視力過早下降，引起一些不必要的眼疾；

操作不規(guī)范性，測試結(jié)果重復(fù)性差。

隨著藥學(xué)的發(fā)展，尤其是制劑學(xué)的飛速進(jìn)步，各式新的劑型進(jìn)入臨床，如注射用乳劑，常見的有中長鏈脂肪乳、三腔袋脂肪乳等，脂質(zhì)體，混懸劑，滴眼劑，混懸劑，易產(chǎn)生氣泡劑型等。此種注射劑劑型的特殊性，無法利用常用的光阻法檢測不溶性微粒，因?yàn)槠錁悠繁旧淼牟煌该餍浴⒏哒扯鹊仍?，使得采用光阻法檢測會產(chǎn)生假性結(jié)果，因?yàn)楣庾璺〞悠繁旧砗蜌馀菀沧鳛轭w粒計入。中國藥典CP中規(guī)定所有的注射劑都要做不溶性微粒項目檢查，故而顯微鏡法不溶性微粒檢查設(shè)備是非常重要的選擇。

全自動顯微不溶性微粒計數(shù)系統(tǒng)優(yōu)勢：

1）直接按照藥典要求出具報告；

2）全自動進(jìn)行濾膜全掃描，并進(jìn)行顆粒圖片分析；

3）可以區(qū)分顆粒性質(zhì)，鑒別不溶性微粒的來源，是金屬還是纖維；

4）按照顆粒性質(zhì)進(jìn)行歸類分析統(tǒng)計；

5）光阻法檢測不通過時，作為光阻法不溶性微粒的一個驗(yàn)證。