• 流式動(dòng)態(tài)圖像法粒度儀檢測(cè)注射劑中的玻璃顆粒

  包括生物制藥在內(nèi)的注射劑藥物（非腸道藥物）通常使用玻璃瓶作為主要容器。腸胃外產(chǎn)品中可見(jiàn)顆粒的存在可能會(huì)給患者帶來(lái)安全隱患[1]。腸胃外產(chǎn)品召回的原因之一是存在可見(jiàn)顆粒[2]。藥品制造商負(fù)責(zé)確保裝量玻璃瓶適用于其產(chǎn)品和工藝。玻璃用作醫(yī)藥產(chǎn)品容器的基礎(chǔ)是具有化學(xué)惰性、物理和尺寸穩(wěn)定性以及優(yōu)異的透明度。藥品及玻璃容器不應(yīng)與內(nèi)容藥物發(fā)生物理或化學(xué)作用[3]。然而，玻璃不是惰性的，它可以被不同的溶液介質(zhì)[4-6]侵蝕。其性能受玻璃管制成的小瓶的制造工藝的影響[7]。2010年9月，安進(jìn)...
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  2022-12-13

• 動(dòng)態(tài)圖像法粒度流儀激光粒度儀助力蛋白質(zhì)抗體類藥物顆粒檢測(cè)式

  人源化單克隆抗體已成為治療癌癥、過(guò)敏和自身免疫性疾病等諸多疾病的主要藥品。隨著此類產(chǎn)品的不斷開(kāi)發(fā)，如何提高藥物制劑的穩(wěn)定性，特別是在制造、運(yùn)輸、儲(chǔ)存和交付過(guò)程中防止蛋白質(zhì)聚集是關(guān)鍵的挑戰(zhàn)。如何檢測(cè)蛋白質(zhì)的聚集狀態(tài)，胤煌科技（YinHuangTechnology）研發(fā)的YH-FIPS流式動(dòng)態(tài)圖像法粒度儀算法助力蛋白質(zhì)抗體類藥物顆粒檢測(cè)。為什么蛋白質(zhì)容易形成聚集蛋白質(zhì)聚集體是在大小和構(gòu)象上有許多變化的異質(zhì)物種，蛋白質(zhì)容易聚集與其形成機(jī)制和儲(chǔ)存條件有關(guān)，蛋白質(zhì)的聚集通常是經(jīng)過(guò)一系列...
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  2022-12-12

• 微流成像圖像法粒度儀帶您深度解析注射劑中的顆粒形貌

  球形顆粒與動(dòng)物細(xì)胞的相互作用已經(jīng)被廣泛研究，但其他形狀的影響卻很少受到關(guān)注。如何對(duì)注射劑中的顆粒物進(jìn)行實(shí)時(shí)觀察，胤煌科技（YinHuangTechnology）推出的YH-FIPS微流成像圖像法粒度儀為您提供精準(zhǔn)檢測(cè)方案。為何要對(duì)注射劑中顆粒形狀進(jìn)行研究？據(jù)大量研究表明，絲狀顆粒經(jīng)靜脈注射進(jìn)入嚙齒動(dòng)物體內(nèi)后的循環(huán)中持續(xù)存在長(zhǎng)達(dá)一周，這比它們的球形對(duì)應(yīng)物長(zhǎng)約十倍，并且比任何已知的合成納米顆粒都更具持久性。一般來(lái)講，在流體流動(dòng)條件下，球體和短絲狀體比長(zhǎng)絲更容易被細(xì)胞吸收，因?yàn)楹笳?..
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  2022-12-06

• 流式動(dòng)態(tài)圖像法粒度儀(圖像法粒度儀)高效識(shí)別藥物顆粒形態(tài)

  流式動(dòng)態(tài)圖像法粒度儀(圖像法粒度儀)高效識(shí)別藥物顆粒形態(tài)血管內(nèi)的藥物遞送技術(shù)主要利用不同尺寸的顆粒作為載體，這些負(fù)載有藥物的載體的目標(biāo)作用位置一般位于血管壁或者壁外組織中，因此載體在血管壁上最終的定位成為藥物發(fā)揮功效的先決條件。一般來(lái)講，非球形顆粒比球形顆粒具有更高的表面黏附相互作用面積，載體顆粒的形狀對(duì)于血管內(nèi)的藥物遞送效率存在著一定影響。胤煌科技（YinHuangTechnology）推薦使用YH-FIPS流式動(dòng)態(tài)圖像法粒度儀（圖像法粒度儀）高效識(shí)別藥物遞送體系顆粒形態(tài)。...
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  2022-12-01

• 微流成像顆粒分析系統(tǒng)（圖像法粒度儀）YH-FIPS助力疫苗顆粒分析

  微流成像顆粒分析系統(tǒng)（圖像法粒度儀）YH-FIPS助力疫苗顆粒分析免疫系統(tǒng)必須應(yīng)對(duì)各種形狀不規(guī)則的病原體，這些病原體可以主動(dòng)移動(dòng)（例如，通過(guò)鞭毛），并且還可以動(dòng)態(tài)重塑其形狀（例如，從酵母形轉(zhuǎn)變?yōu)榫z真菌）。這些不同大小和形狀的顆粒影響著細(xì)胞對(duì)其的攝取并影響隨后的免疫反應(yīng)，了解病原體顆粒的物理特性可以幫助研究者了解其對(duì)免疫反應(yīng)的影響，胤煌科技微流成像顆粒分析系統(tǒng)（圖像法粒度儀）YH-FIPS可以識(shí)別疫苗中的每個(gè)粒子，逐幀跟蹤，提取和記錄有關(guān)大小、形狀和對(duì)比度的信息，達(dá)到樣品顆粒...
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  2022-11-30

• 微流成像顆粒分析儀在科研及實(shí)際生產(chǎn)中的應(yīng)用

  自然界中顆粒無(wú)處不在，顆粒的形態(tài)是其重要特征，決定了它們的許多性質(zhì)，比如細(xì)小沉積物顆粒的大小和密度會(huì)控制其沉降速度，形狀對(duì)于在空氣中漂浮的顆粒的運(yùn)動(dòng)會(huì)形成一定阻力等，因此量化顆粒形態(tài)是顆粒研究課題中的一個(gè)基本問(wèn)題。自然界科學(xué)中哪些研究領(lǐng)域需要量化顆粒形態(tài)，胤煌科技(YinHuangTechnology)帶你一起梳理。１、沉積物來(lái)源追蹤土壤侵蝕加速導(dǎo)致的細(xì)小沉積物顆粒過(guò)多，可能會(huì)造成嚴(yán)重后果，例如河流和沿海環(huán)境退化，促使顆粒結(jié)合污染物向下游轉(zhuǎn)移，并增加水處理和運(yùn)輸基礎(chǔ)設(shè)施的運(yùn)營(yíng)...
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  2022-11-25

• 微流成像粒度儀-微粒成像顆粒分析儀

  生物制藥領(lǐng)域中，顆粒物的聚集對(duì)于產(chǎn)品的安全性影響深遠(yuǎn)，這種影響危害到產(chǎn)品的生命周期的任何階段，這類顆粒物的聚集通常與蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)的不穩(wěn)定性有關(guān)，同時(shí)制劑中的其他成分比如佐劑、硅油等都有可能成為蛋白質(zhì)聚集的影響源。如何通過(guò)蛋白類制劑中顆粒物的粒度檢測(cè)，來(lái)評(píng)判藥物的安全性和有效性，是藥物研發(fā)者重點(diǎn)關(guān)注的問(wèn)題之一。由于可見(jiàn)及亞可見(jiàn)蛋白質(zhì)聚集物均有可能引發(fā)機(jī)體不可預(yù)測(cè)的免疫反應(yīng)，因此監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)于此類制劑的顆粒檢測(cè)提出了監(jiān)控手段，例如藥典中提出的光阻法、顯微計(jì)數(shù)法及微流成像法。目前微流成...
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  2022-11-23

• 流式成像粒度儀-蛋白類制劑顆粒粒度檢測(cè)解決方案

  在生物藥的蛋白類制劑研究領(lǐng)域中，顆粒污染物或者外來(lái)顆粒的引入造成的制劑安全問(wèn)題普遍受到重視，然而，由于此類制劑的一些特殊性質(zhì)，如何區(qū)分此類制劑中外來(lái)顆粒成為一項(xiàng)難題。蛋白類制劑顆粒粒度檢測(cè)推薦使用胤煌科技YH-FIPS系列流式成像粒度儀產(chǎn)品?？梢杂昧黧w成像的方式，加上人工智能顆粒分類，來(lái)區(qū)分顆粒的大小、濃度、數(shù)量等。該設(shè)備同時(shí)滿足USP1787和USP1788藥典要求，為藥品研發(fā)帶來(lái)質(zhì)量保證。本文主要說(shuō)明顆粒的特性以及蛋白制劑中顆粒的顆粒檢測(cè)可能的影響因素：1、特定的單個(gè)顆粒...
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  2022-11-23