• 高分辨納米粒度儀助力脂質(zhì)納米粒（LNP）精準(zhǔn)粒度檢測

  脂質(zhì)納米粒（LipidNanoparticles）作為一種高效、安全的藥物遞送體系，已經(jīng)被各大企業(yè)及科研院所廣泛研究，成為近年來發(fā)展最為迅速的制劑劑型之一，由于其制備過程需要進(jìn)行特殊的工藝化定制，故而脂質(zhì)納米粒類制劑也被稱為“復(fù)雜注射劑”。脂質(zhì)納米粒的制備過程中，其粒徑控制是脂質(zhì)納米粒制備過程中的基礎(chǔ)，因?yàn)榱降拇笮『头植记闆r對藥品后續(xù)的穩(wěn)定性、包封率都具有非常重要的影響。圖1：待測LNP樣品實(shí)物圖脂質(zhì)納米粒的粒徑分布測試方案在本次測試中采用了兩種方法對某一家藥企的脂質(zhì)納米粒...
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  2022-10-08

• 顯微鏡法粒度分析儀用于透皮膏藥粒度檢測

  應(yīng)用背景透皮膏藥是皮膚給藥系統(tǒng)的一種制劑，通常用以在皮膚表面給藥，藥物以恒定速率透過皮膚表面進(jìn)入循環(huán)系統(tǒng)，經(jīng)皮制劑既可以起局部治療作用也可以起全身治療作用。圖1：人體皮膚示意圖研究發(fā)現(xiàn)，膏劑中的乳粒粒徑可以顯著影響其細(xì)胞攝取的速率，透皮膏藥中適當(dāng)?shù)牧椒植伎梢蕴岣咄钙じ嗨幍难诱剐?，并?yōu)化人體對藥物的吸收[2]。透皮膏藥粒度檢測需用顯微鏡法粒度分析中國藥典2020版《0109軟膏劑乳膏劑》章節(jié)中指出，粒度檢測是這類制劑的必檢項(xiàng)目，如何進(jìn)行該項(xiàng)檢查，藥典中也作出了明確規(guī)定，應(yīng)當(dāng)采...
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  2022-10-08

• 藥包材不溶性微粒檢查檢測分析儀推薦【胤煌科技】

  藥包材的不溶性微粒檢查檢測是因?yàn)樽鳛槿菁{藥劑的產(chǎn)品，其本身的物理及化學(xué)穩(wěn)定性應(yīng)當(dāng)滿足需求，對藥包材的不溶性微粒檢測旨在減少微粒污染、保障藥物進(jìn)入人體的安全，胤煌科技（YinHuangTechnology）將為大家進(jìn)行藥包材不溶性微粒檢查檢測設(shè)備推薦。1、藥包材的分類藥包材是醫(yī)藥制劑的容器，常指藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置的制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，藥包材一般來講可以分為以下幾類：玻璃類藥包材、金屬類藥包材、塑料類藥包材、橡膠類藥包材、預(yù)灌封類藥包材以及...
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  2022-09-29

• 高分辨納米粒度檢測分析儀解決動(dòng)態(tài)光散射DLS檢測準(zhǔn)確度不高難題

  動(dòng)態(tài)光散射（DynamicLightScattering，簡稱DLS）技術(shù)是粒度檢測的一種常見方法，具有檢測快速、可重復(fù)性好等特點(diǎn),但毛細(xì)管流體分離技術(shù)（Capillaryhydrodynamicfractionation，簡稱CHDF）的粒度檢測儀由于其檢測結(jié)果的高度準(zhǔn)確性，被廣泛應(yīng)用在科研院所。胤煌科技（YinHuangTechnology）通過以下案例，帶你了解毛細(xì)管流體分離技術(shù)和動(dòng)態(tài)光散射檢測結(jié)果的差別。1、粒度檢測毛細(xì)管流體分離技術(shù)CHDFVS動(dòng)態(tài)光散射（DLS）案...
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  2022-09-29

• 顯微技術(shù)法不溶性微粒檢查檢測儀操作注意事項(xiàng)【胤煌科技】

  顯微計(jì)數(shù)法作為藥典中經(jīng)典流傳的不溶性微粒檢查檢測方法，雖然目前由于操作繁瑣而使得其應(yīng)用受限，但藥典中仍然將其列為最終判定方法。接下來胤煌科技（YinHuangTechnology）將為大家介紹顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒檢查檢測操作注意事項(xiàng)。中國藥典2020版中指出：當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或者供試品不適用于光阻法測定時(shí)，應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測定，并以顯微計(jì)數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù)。1、顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒檢查檢測儀器要求在藥典中指出，儀器通常包括潔凈工作臺、顯微鏡、微孔濾膜及濾...
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  2022-09-27

• 顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀在生物藥用蛋白制劑微粒異物檢測的一大應(yīng)用

  生物藥用蛋白制劑微粒異物檢測過程探討一、案例分析說明首先我們來了解什么是生物藥用蛋白制劑：生物藥用蛋白制劑是指用于預(yù)防、治療和診斷的蛋白質(zhì)類物質(zhì)生物藥物，比如胰島素、內(nèi)啡肽等等，與小分子藥物相比，蛋白質(zhì)藥物具有高活性、特異性強(qiáng)、低毒性、有利于臨床應(yīng)用的特點(diǎn)，具有廣闊的應(yīng)用前景。生物蛋白制劑同樣需要檢測澄清度、不溶性微粒、可見異物（參考《中國藥典2020版》）。本文通過某生物醫(yī)藥公司藥用蛋白制劑的3個(gè)檢測指標(biāo)，來進(jìn)行顆粒物案例分析。二、檢測方法和結(jié)果待檢樣品：某生物醫(yī)藥公司藥用...
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  2022-09-24

• 眼用制劑的不溶性微粒檢查檢測儀器推薦【胤煌科技】

  眼用制劑一般被用作治療眼部疾病，其成分根據(jù)適應(yīng)癥的不同分為很多類型，比如抗組織胺藥、類固醇、抗生素等。眼藥水作為藥劑的一種，已經(jīng)被納入藥典文章中，現(xiàn)在胤煌（YinHuang）科技將通過藥典文件要求以及實(shí)際操作因素兩方面的綜合考量，給大家進(jìn)行眼用制劑的不溶性微粒檢查檢測儀器推薦。1、藥典文件中的眼用制劑分類在中國藥典中，眼用制劑可分為滴眼劑、洗眼劑、眼內(nèi)注射液、眼膏劑、眼用乳膏劑、眼用凝膠劑、眼膜劑、眼丸劑及眼內(nèi)插入劑等等；在美國藥典771章節(jié)中，對于眼用制劑也有類似的分類；日...
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  2022-09-22

• 顯微計(jì)數(shù)法用于不溶性微粒檢查檢測【胤煌科技】

  顯微計(jì)數(shù)法用于不溶性微粒檢查檢測的歷史由來已久，在1985年版的中國藥典中出現(xiàn)，并列舉為不溶性微粒檢查方法，顯微計(jì)數(shù)法的優(yōu)勢是可以直面藥物制劑中不溶性微粒的真實(shí)形貌，為一些常見的外來異物追根溯源。下面胤煌（Yinhuang）科技就為顯微計(jì)數(shù)法用于不溶性微粒檢查檢測作一個(gè)簡短介紹。1、傳統(tǒng)顯微計(jì)數(shù)法設(shè)備構(gòu)成中國藥典中注明：儀器通常包括潔凈工作臺、顯微鏡、微孔濾膜及過濾器，平皿等。顯微計(jì)數(shù)法用于不溶性微粒檢查檢測的傳統(tǒng)儀器示意圖顯微計(jì)數(shù)法用于不溶性微粒檢查檢測過程中主要涉及的部分...
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  2022-09-21