• 你的實(shí)驗(yàn)臺(tái)會(huì)拒*需人眼觀察的顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀嗎？

  你的實(shí)驗(yàn)臺(tái)會(huì)拒*需人眼觀察的顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀嗎？首先我們還是來(lái)了解顯微計(jì)數(shù)法存在的意義：中國(guó)藥典2020版0903不溶性微粒檢查法：本法系用以檢查靜脈用注射劑（溶液型注射液、注射用無(wú)菌粉末、注射用濃溶液）及供靜脈注射用無(wú)菌原料藥中不溶性微粒的大小及數(shù)量。本法包括光阻法和顯微計(jì)數(shù)法。當(dāng)光阻法測(cè)定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測(cè)定時(shí)，應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測(cè)定，并以顯微計(jì)數(shù)法的測(cè)定結(jié)果作為判定依據(jù)，由此可見，顯微計(jì)數(shù)法是作為光阻法的實(shí)驗(yàn)結(jié)果驗(yàn)證法而存在，無(wú)形之中也體...
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  2022-06-01

• 不溶性微粒分析儀的測(cè)量結(jié)果主要依賴于測(cè)量樣品的選擇

  不溶性微粒指可流動(dòng)的、隨機(jī)存在于靜脈注射用藥物中不溶于水的微小顆粒。不溶性微粒是外來(lái)物質(zhì)，粒徑一般在2-50μm之間，肉眼難以看見，主要包括鈣、硅等元機(jī)微粒，或是炭黑、纖維、細(xì)菌、霉菌、芽泡和結(jié)晶體、玻稍屑，以及塑料微粒、橡膠微粒等，是由藥品生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸和臨床使用等過程的污染，以及藥物配伍時(shí)的物理或化學(xué)性質(zhì)變化而產(chǎn)生，其粒徑超過一定大小，或數(shù)量超過一定限度，就不能在體內(nèi)被代謝，會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生一些危害，因此有必要對(duì)其進(jìn)行檢查并嚴(yán)格控制。不溶性微粒分析儀一般先采用光阻法，光阻法...
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  2022-05-27

• 胤煌科技助您三步輕松搞定顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析

  胤煌科技帶您三步輕松搞定顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析一、顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的檢查原理：中國(guó)藥典2020版0903不溶性微粒檢查法：本法系用以檢查靜脈用注射劑（溶液型注射液、注射用無(wú)菌粉末、注射用濃溶液）及供靜脈注射用無(wú)菌原料藥中不溶性微粒的大小及數(shù)量。本法包括光阻法和顯微計(jì)數(shù)法。當(dāng)光阻法測(cè)定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測(cè)定時(shí)，應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測(cè)定，并以顯微計(jì)數(shù)法的測(cè)定結(jié)果作為判定依據(jù)。光阻法不適用于黏度過高和易析出結(jié)晶的制劑，也不適用于進(jìn)入傳感器時(shí)容易產(chǎn)生氣泡的注...
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  2022-05-26

• 咬文嚼字：胤煌科技帶您精讀中國(guó)藥典2020版0903不溶性微粒檢查法

  咬文嚼字：胤煌科技帶您精讀中國(guó)藥典2020版0903不溶性微粒檢查法中國(guó)藥典2020版0903不溶性微粒檢查法：本法系用以檢查靜脈用注射劑（溶液型注射液、注射用無(wú)菌粉末、注射用濃溶液）及供靜脈注射用無(wú)菌原料藥中不溶性微粒的大小及數(shù)量。（咬文嚼字1：上文說明一個(gè)事實(shí)，那就是靜脈用注射液如傳統(tǒng)的打吊瓶、屁股針、打疫苗及特殊病癥用藥如胰島素等注射液最終會(huì)進(jìn)入靜脈血管的，都需進(jìn)行不溶性微粒檢查。）本法包括光阻法和顯微計(jì)數(shù)法。當(dāng)光阻法測(cè)定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測(cè)定時(shí)，應(yīng)釆...
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  2022-05-21

• 原液電聲法zeta電位分析儀使用時(shí)要注意這些方面

  原液電聲法zeta電位分析儀是基于電泳光散射原理測(cè)量納米顆粒材料Zeta電位的。電泳光散射技術(shù)是一種用于測(cè)量分散顆?；蛉芤褐蟹肿与娪咎识鹊募夹g(shù)。該淌度通常轉(zhuǎn)換為Zeta電位，以便在不同實(shí)驗(yàn)條件下對(duì)材料進(jìn)行對(duì)比。其基本的物理原理為電泳原理。一種分散樣品被放入含有兩個(gè)電極的樣品池中。使用電極施加電場(chǎng)，具有凈電荷的顆?；蚍肿樱蚋鼑?yán)格地說，凈zeta電位的物質(zhì)將以一種與其zeta電位相關(guān)的速度向相反極性電極移動(dòng)。在電化學(xué)雙電流層的模型中，電荷分布形成固定層與可移動(dòng)層。滑動(dòng)層將這兩層...
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  2022-05-20

• 胤煌科技 顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀 觀察注射劑中不溶性微粒世界的“眼睛”

  胤煌科技顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀觀察注射劑中不溶性微粒世界的“眼睛”注射劑（injection）系指藥物制成的供注入體內(nèi)的無(wú)菌溶液（包括乳濁液和混懸液）以及供臨用前配成溶液或混懸液的無(wú)菌粉末或濃溶液。注射劑作用迅速可靠，不受pH、酶、食物等影響，無(wú)首過效應(yīng)，可發(fā)揮全身或局部定位作用，適用于不宜口服藥物和不能口服的病人，但注射劑研制和生產(chǎn)過程復(fù)雜，安全性及機(jī)體適應(yīng)性差，成本較高，而在研發(fā)生產(chǎn)過程中其中的不溶性微粒超標(biāo)對(duì)人體健康是個(gè)很大危害。注射劑中的不溶性微粒是指藥品在生產(chǎn)或使用...
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  2022-05-18

• 顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀帶您走進(jìn)注射劑中的微小世界

  顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀帶您走進(jìn)注射劑中的微小世界注射劑中的不溶性微粒是指藥品在生產(chǎn)或使用過程中經(jīng)由各種途徑產(chǎn)生或混入的微粒性雜質(zhì)，粒徑在1～50μm、肉眼不可見，但因其可隨血液流動(dòng)卻不能被代謝而可能對(duì)人體造成難以發(fā)現(xiàn)和潛在的嚴(yán)重危害。20世紀(jì)30年代起研究人員開始認(rèn)識(shí)到不溶性微粒的危害，并于60、70年代間對(duì)此開展了大量的實(shí)驗(yàn)及臨床研究，隨后不溶性微?？刂票患{入注射劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，且其檢測(cè)方法得到不斷改進(jìn)?，F(xiàn)在，有關(guān)注射劑中不溶性微粒可能對(duì)人體造成危害的觀念已為臨床廣泛接受，過敏...
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  2022-05-16

• 如何選擇合適的方法做不溶性微粒檢查：顯微計(jì)數(shù)法和光阻法測(cè)試討論

  如何選擇合適的方法做不溶性微粒檢查：顯微計(jì)數(shù)法和光阻法測(cè)試討論針對(duì)注射劑中的不溶性微粒檢測(cè)指標(biāo)，藥典里有明確規(guī)定，如中國(guó)藥典0903-不溶性微粒檢查法、日本藥典6.08滴眼液的不溶性顆粒檢測(cè)規(guī)范、歐洲藥典2.9.19亞可見顆粒物檢查規(guī)定、USP中對(duì)于注射劑中的顆粒物檢測(cè)規(guī)范、USP中對(duì)于滴眼液中的顆粒物檢測(cè)規(guī)范等均對(duì)注射劑中的不溶性微粒檢查做了相應(yīng)要求。不溶性微粒檢查法包括兩種，分別是光阻法不溶性微粒檢查和顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒檢查。如何選擇合適的設(shè)備？光阻法所使用的通常為光阻...
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  2022-05-13