• 日本藥典2.65、9.23溶液顏色檢查規(guī)范

  日本藥典2.65、9.23溶液顏色檢查規(guī)范日本藥典在2.65和9.23章節(jié)中對(duì)溶液顏色檢查規(guī)范作出了描述。在日本藥典的溶液顏色檢查的介紹中，提到了兩個(gè)系列的比色液，分別為A-T系列比色液和B\BY\Y\GY\R系列比色液，并介紹了兩種溶液顏色檢查方法，均為目視法：方法1：將供試品溶液和參考液體（如水、溶劑或?qū)Ｕ撝幸?guī)定顏色的比色液）各2.0mL分別置于外徑為12mm的透明和無色玻璃試管中，并在散射光下、在白色背景下橫向觀察，比較顏色。方法2：將供試品溶液和參考液體（如水、溶劑或...
  技術(shù)文章

  2022-03-15

• 歐洲藥典2.2.2對(duì)溶液顏色檢查的規(guī)定

  歐洲藥典2.2.2對(duì)溶液顏色檢查的規(guī)定在歐洲藥典10.0版本的2.2.2章節(jié)中提出了兩種方法對(duì)褐-黃-紅色范圍內(nèi)的液體著色程度進(jìn)行檢查：方法1使用外徑為12mm的無色透明中性玻璃管，將2.0mL待檢液體與2.0mL對(duì)照溶液（見參考溶液表）進(jìn)行比較。比較漫射日光下的顏色，在白色背景下水平觀察。方法2使用相同的無色、透明、中性玻璃管，底部平坦，內(nèi)徑為15mm至25mm，將待檢測(cè)液體與對(duì)照溶液（見參考溶液表）進(jìn)行比較，層深為40mm。比較漫射日光下的顏色，在白色背景下垂直觀察。此藥...
  技術(shù)文章

  2022-03-09

• 美國(guó)藥典<1601>顏色-儀器測(cè)量

  觀察到的物體顏色（參見(631)colorａndAchromicity）取決于照明的光譜能量、物體的吸收特性以及觀察者在可見光范圍內(nèi)的視覺靈敏度。同樣，任何廣泛適用的儀器方法都必須考慮這些因素。與少數(shù)人主觀觀察顏色相比，測(cè)量顏色的儀器方法提供了更多的客觀數(shù)據(jù)。通過充分的維護(hù)和校準(zhǔn)，儀器方法可以提供不隨時(shí)間漂移的顏色和色差的精確測(cè)量結(jié)果。任何儀器測(cè)量顏色的基礎(chǔ)都是人眼通過三個(gè)“受體”檢測(cè)顏色，因此，所有的顏色都可以分解為三種輻射刺激的混合物，這些輻射刺激被適當(dāng)?shù)剡x擇來激發(fā)眼睛中...
  技術(shù)文章

  2022-02-23

• CHDF技術(shù)如何實(shí)現(xiàn)高分辨率粒度分布的檢測(cè)以及成分分析

  CHDF技術(shù)如何實(shí)現(xiàn)高分辨率粒度分布的檢測(cè)以及成分分析什么是CHDF技術(shù)CHDF（CapillaryHydrodynamicFractionation）技術(shù)即為毛細(xì)管流體動(dòng)力分餾技術(shù)，是一種高分辨率粒度分布（PSD）分析技術(shù)，可用于測(cè)量粒徑范圍為5納米至3微米的膠體的粒度分布以及進(jìn)行成分分析。CHDF技術(shù)實(shí)現(xiàn)高分辨粒度分布檢測(cè)的原理下圖描述了CHDF測(cè)試過程中顆粒的分餾過程。較大顆粒在較小顆粒之前離開分餾開放毛細(xì)管，這種顆粒分餾是由于顆粒尺寸排除效應(yīng)，加上影響顆粒運(yùn)動(dòng)的膠體力...
  技術(shù)文章

  2022-02-16

• 顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的應(yīng)用領(lǐng)域竟有這么廣

  顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的應(yīng)用領(lǐng)域：大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測(cè)；特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑；眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測(cè)。藥用包材等不容性微粒檢測(cè)。*并高于2020版《中國(guó)藥典》的要求，內(nèi)置藥典、麻醉器具、輸液器具檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，可直接進(jìn)行各種裝量的注射液、無菌粉末，及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測(cè)。顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的操作方法：（1）供試品檢查前的準(zhǔn)備。（2）取50ml微粒檢查用水（或其他溶劑），經(jīng)微孔濾膜（一般孔徑為0.45um）濾過，...
  技術(shù)文章

  2022-01-21

• 超聲電聲法Zeta電位儀操作注意事項(xiàng)

  粒子表面存在的凈電荷，影響粒子界面周圍區(qū)域的離子分布，導(dǎo)致接近表面抗衡離子（與粒子電荷相反的離子）濃度增加。于是，每個(gè)粒子周圍均存在雙電層。繞粒子的液體層存在兩部分：一是內(nèi)層區(qū)，稱為緊密層（stern層），其中離子與粒子緊緊地結(jié)合在一起；另一個(gè)是擴(kuò)散層，其中離子松散地與粒子相吸附。在分散層內(nèi)，有一個(gè)抽象邊界，在邊界內(nèi)的離子和粒子形成穩(wěn)定實(shí)體。當(dāng)粒子運(yùn)動(dòng)時(shí)，在此邊界內(nèi)的離子隨著粒子運(yùn)動(dòng)，但此邊界外的離子不隨著粒子運(yùn)動(dòng)。這個(gè)邊界稱為流體力學(xué)剪切層或滑動(dòng)面（slippingplan...
  技術(shù)文章

  2022-01-17

• 顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀滴眼液應(yīng)用案例

  顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀滴眼液應(yīng)用案例什么是滴眼液滴眼液一般指的是眼藥水。眼藥水是眼科疾病常用的藥物劑型之一，對(duì)于許多眼病，眼藥水都有直接、快捷的治療作用。隨著人們的生活方式和工作條件的改變，用眼的時(shí)間越來越多，比如長(zhǎng)時(shí)間看電腦、玩手機(jī)、看電視、玩電子游戲等等，很容易患視覺疲勞癥和干眼癥。滴眼液-為什么要進(jìn)行不溶性微粒檢查？我們都知道眼睛是心靈的窗戶，為了緩解視覺疲勞癥和干眼癥，很多人將眼藥水變成了日常的“不可少的藥品”。在使用滴眼液的過程中，如果滴眼液里面存在的不溶性微粒數(shù)量...
  技術(shù)文章

  2022-01-05

• 顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒-LNP應(yīng)用案例

  顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒-LNP應(yīng)用案例不溶性微粒檢查，藥典規(guī)定了兩種方法，第一法是光阻法，第二法是顯微計(jì)數(shù)法因?yàn)長(zhǎng)NP樣品往往濁度較高，采用光阻法檢測(cè)容易產(chǎn)生假性結(jié)果。對(duì)于不適用光阻法檢測(cè)的樣品，在檢測(cè)不溶性微粒時(shí)要采用第二法（顯微計(jì)數(shù)法）來檢測(cè)，并以顯微計(jì)數(shù)法的測(cè)定結(jié)果作為判定依據(jù)。不溶性微粒判定標(biāo)準(zhǔn)LNP不溶性微粒的判定標(biāo)準(zhǔn)目前主要是參照中國(guó)藥典2020版0903章節(jié)。在實(shí)際檢查的過程中，企業(yè)內(nèi)控或者原研的微粒質(zhì)控要求，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于藥典的檢測(cè)要求。顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒-LNP應(yīng)...
  技術(shù)文章

  2021-12-23