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第三屆新形勢(shì)下的QA/QC政策法規(guī)和核心技術(shù)高峰論壇圓滿(mǎn)落幕

【2020第三屆新形勢(shì)下的QA/QC政策法規(guī)解讀和核心技術(shù)實(shí)施高峰論壇】于2020年7月24日-26日在廣州頤和酒店召開(kāi)。來(lái)自沈陽(yáng)藥科大學(xué)、廣東省藥品審評(píng)專(zhuān)家、微生物控制專(zhuān)家、大型集團(tuán)質(zhì)量專(zhuān)家、實(shí)驗(yàn)室能力測(cè)試專(zhuān)家、GMP合規(guī)高級(jí)顧問(wèn)實(shí)驗(yàn)室主題專(zhuān)家等6位教授專(zhuān)家演講。2020年的制藥行業(yè)風(fēng)起云涌，伴隨著新藥法的實(shí)施、“兩辦法”的頒布、帶量采購(gòu)的深化，新藥典的實(shí)施，新規(guī)猶如雨后春筍應(yīng)接不暇；而同時(shí)，制藥企業(yè)監(jiān)管的趨嚴(yán)化愈加明顯，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)明顯加劇。承載藥品質(zhì)量“吹哨人”重任的QA/...

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2020-07-31

中國(guó)藥典可見(jiàn)異物檢查法

中國(guó)藥典可見(jiàn)異物檢查法概述可見(jiàn)異物是存在于注射液、眼用液體制劑和無(wú)菌原料中可目視檢出的不溶性物質(zhì)，即可由外源污染產(chǎn)生，如金屬、纖維毛、玻璃屑、塊狀物等；也可由內(nèi)源產(chǎn)生，如生物制品中存在的或產(chǎn)生的不容物、析出的沉淀物、結(jié)晶等?？梢?jiàn)異物不僅直接關(guān)系到患者的用藥安全，也可間接反應(yīng)出藥品是否嚴(yán)格按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的要求生產(chǎn)，產(chǎn)品的處方、工藝、藥包材的選擇是否合理，劑型的選擇是否得當(dāng)，因此對(duì)可見(jiàn)異物進(jìn)行嚴(yán)格控制很有必要?；驹砜梢?jiàn)異物系指存在于注射液、眼用液體制劑及無(wú)...

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2020-07-28

胤煌科技誠(chéng)邀您參加2020年新形勢(shì)QA/QC政策法規(guī)與核心技術(shù)高峰論壇

?新形勢(shì)下的QA/QC政策法規(guī)解讀與核心技術(shù)實(shí)施高峰論壇本次峰會(huì)理念：視野下的新規(guī)正確解讀+關(guān)鍵控制點(diǎn)實(shí)施+合規(guī)痛點(diǎn)深耕會(huì)議時(shí)間：2020年7月24-26日會(huì)議地點(diǎn)：廣州頤和大酒店（白云區(qū)同泰路頤和山莊內(nèi)）主樓一樓會(huì)議大廳會(huì)議安排：上海胤煌科技有限公司是一家專(zhuān)注于為半導(dǎo)體、面板、醫(yī)藥及材料行業(yè)提供檢測(cè)分析設(shè)備及技術(shù)服務(wù)的高科技公司，公司擁有檢測(cè)平臺(tái)可以為客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)的第三方檢測(cè)服務(wù)。上海胤煌科技有限公司以“優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品專(zhuān)業(yè)技術(shù)完善服務(wù)讓檢測(cè)分析更專(zhuān)業(yè)”為服務(wù)宗旨。致力于為客戶(hù)提供...

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2020-07-21

智能光譜分析儀的經(jīng)典分類(lèi)概述

智能光譜分析儀根據(jù)物質(zhì)的光譜來(lái)鑒別物質(zhì)及確定它的化學(xué)組成和相對(duì)含量的方法叫光譜分析。優(yōu)點(diǎn)是靈敏，迅速。歷*曾通過(guò)光譜分析發(fā)現(xiàn)了許多新元素，如銣、銫、氦等。根據(jù)分析原理光譜分析可分為發(fā)射光譜分析與吸收光譜分析二種；根據(jù)被測(cè)成分的形態(tài)可分為原子光譜分析與分子光譜分析。光譜分析的被測(cè)成分是原子的稱(chēng)為原子光譜，被測(cè)成分是分子的則稱(chēng)為分子光譜。發(fā)射光譜分析是根據(jù)被測(cè)原子或分子在激發(fā)狀態(tài)下發(fā)射的特征光譜的強(qiáng)度計(jì)算其含量。吸收光譜是根據(jù)待測(cè)元素的特征光譜，通過(guò)樣品蒸汽中待測(cè)元素的基態(tài)原子吸...

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2020-06-16

顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒廠(chǎng)家胤煌科技

顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒廠(chǎng)家胤煌科技檢測(cè)介紹藥典規(guī)定：按照中國(guó)藥典0903章節(jié)的要求，不溶性微粒的檢測(cè)有兩個(gè)方法，光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。隨著光阻法收錄入藥典作為不溶性微粒檢查的一個(gè)方法以來(lái)，由于其操作簡(jiǎn)單，檢測(cè)速度快，無(wú)需制樣等優(yōu)點(diǎn)深受廣大用戶(hù)的喜愛(ài)，也便成了用戶(hù)偏愛(ài)和較高一種的檢查方法。而顯微鏡法不溶性微粒慢慢淡出人們視野。隨著藥學(xué)的發(fā)展，尤其是制劑學(xué)的飛速進(jìn)步，各式新的劑型進(jìn)入臨床，如注射用乳劑，常見(jiàn)的有丙泊酚、中長(zhǎng)鏈脂肪乳、三腔袋脂肪乳等，脂質(zhì)體，混懸...

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2020-06-02

毛細(xì)管流體分離技術(shù)（CHDF）高分辨納米粒度儀

RecentDevelopmentsonResolutionａndApplicabilityofCapillaryHydrodynamicFractionation(CHDF)毛細(xì)管流體分離技術(shù)(CHDF)分辨率和應(yīng)用的新的發(fā)展J.GabrielDosRamos,MatecAppliedSciences,56HudsonSt.,Northborough,MA01532USAAbstract：摘要：CapillaryHydrodynamicFractionation(CHDF)...

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2020-05-25

什么情況下智能光譜分析儀要做標(biāo)準(zhǔn)化操作？

智能光譜分析儀是將成分復(fù)雜的光分解為光譜線(xiàn)的科學(xué)儀器，由棱鏡或衍射光柵等構(gòu)成，利用光譜分析儀可測(cè)量物體表面反射的光線(xiàn)。陽(yáng)光中的七色光是肉眼能分的部分（可見(jiàn)光），但若通過(guò)光譜儀將陽(yáng)光分解，按波長(zhǎng)排列，可見(jiàn)光只占光譜中很小的范圍，其余都是肉眼無(wú)法分辨的光譜，如紅外線(xiàn)、微波、紫外線(xiàn)、X射線(xiàn)等等。通過(guò)光譜分析儀對(duì)光信息的抓取、以照相底片顯影，或電腦化自動(dòng)顯示數(shù)值儀器顯示和分析，從而測(cè)知物品中含有何種元素。這種技術(shù)被廣泛地應(yīng)用于空氣污染、水污染、食品衛(wèi)生、金屬工業(yè)等的檢測(cè)中。光譜分析就...

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2020-05-12

APS-100超聲法粒度儀在磁性四氧化三鐵納米材料中的應(yīng)用

APS-100超聲法粒度儀在磁性四氧化三鐵納米材料中的應(yīng)用作為一種優(yōu)良的磁性材料，四氧化三鐵納米粒子在作為磁記錄材料、磁流體的基本材料、特殊催化劑原料、磁性顏料等方面顯示出許多特殊的功能，在生物技術(shù)領(lǐng)域和醫(yī)學(xué)領(lǐng)域亦有著很好的應(yīng)用前景。圖1：樣品a2和b2微觀形貌的SEM照片華南理工大學(xué)曾老師課題組采用氧化共沉淀法，在弱磁場(chǎng)的輔助作用下，以FeCl2，NaOH為原料、H2O2為氧化劑，合成得到了正八面體和六方體型Fe3O4納米粒子。并通過(guò)美國(guó)MAS生產(chǎn)的APS-100超聲法粒度...

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2020-05-08